關于醫院制劑納入基本醫療保險支付范圍有關問題的通知根據《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發〔2017〕15號)要求，為進一步做好我省醫院制劑納入基本醫療保險支付范圍

　　各市(州)、長白山管委會、梅河口市、公主嶺市人力資源和社會保障局：

　　根據《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發〔2017〕15號)要求，為進一步做好我省醫院制劑納入基本醫療保險支付范圍工作，統一規范相關標準和程序，現就有關問題通知如下：

　　一、關于醫院制劑范圍

　　納入基本醫療保險支付范圍的醫院制劑，應是臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理的治療性醫院制劑。下列醫院制劑不納入基本醫療保險支付范圍：

　　(一)具有營養滋補、減肥美容、解酒、性功能增強或治療不育癥等醫院制劑。

　　(二)用中藥飲片及藥材泡制的各類酒制劑。

　　(三)果味制劑、口服泡騰劑、口含片、洗身體的各種洗液等劑型。

　　(四)采用基本醫療保險藥品目錄規定單味和復方均不支付費用的中藥飲片及藥材配制的。

　　(五)中藥制劑處方中含有天然麝香、天然牛黃的。

　　(六)基本醫療保險藥品目錄中已有同類產品可以替代，且該醫院制劑價格較貴，非臨床必需的。

　　(七)臨床使用不滿1年的。

　　(八)其它不符合國家和我省有關法律法規和政策規定的制劑。

　　二、關于醫院制劑申報確定程序

　　(一)提供材料。取得省食品藥品監督管理局核發的《醫療機構制劑許可證》的定點醫療機構，其醫院制劑已經物價主管部門核準價格標準，并自愿將醫院制劑納入基本醫療保險支付范圍的，可向統籌地區地市級(含省直、長白山管委會及公主嶺市、梅河口市，下同)人力資源社會保障部門提出申請，并提供以下材料：

　　1.《醫療機構制劑許可證》復印件。

　　2.《醫療機構制劑注冊批件》復印件。

　　3.醫院制劑價格批復文件。

　　4.醫院制劑藥驗報告和說明書。

　　5.醫療機構中藥制劑委托配制證明文件。

　　6.經食品藥品監督管理部門批準在醫療機構之間調劑使用的醫院制劑的相關批準文件。

　　(二)專家評審。各統籌地區地市級人力資源社會保障部門要對定點醫療機構提供的醫院制劑名稱、檢驗報告、批準文號、使用期限、適應癥、臨床使用及價格等材料進行核查;要組織當地有經驗的中、西醫藥和臨床醫學等專家進行評審，提出擬納入基本醫療保險支付范圍的醫院制劑名單。

　　(三)制劑確定。各統籌地區地市級人力資源社會保障行政部門根據統籌基金承受能力并結合評審情況確定納入基本醫療保險支付范圍的醫院制劑名單。

　　(四)備案執行。各統籌地區地市級人力資源社會保障部門要認真履行上報備案核準程序， 醫院制劑確定后要及時將相關備案表(見附件)、考察評審過程匯報材料并附電子版報省人力資源社會保障廳醫療保險處，經核準合格的予以備案，統一編碼后維護進入全省基本醫療保險管理信息系統，納入基本醫療保險支付范圍，未備案核準的醫院制劑不得使用。

　　三、關于醫院制劑管理

　　納入基本醫療保險支付范圍的醫院制劑按乙類藥品進行管理，僅限于定點醫療機構本院臨床使用。醫院制劑的名稱、劑型、包裝等不得隨意改變。

　　醫院制劑必須嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和食品藥品監督管理等部門有關規定進行管理。對食品藥品監督管理等部門檢查有質量問題或嚴重不良反應的醫院制劑，以及違反價格政策和醫療保險有關規定的，統籌地區地市級人力資源社會保障部門要在履行調查、評審、備案等必要程序基礎上，從基本醫療基金支付范圍中刪除。

　　四、關于工作要求

　　醫院制劑申報評審過程中，各級人力資源社會保障行政部門不再進行醫院制劑檢驗，不得向配制制劑的定點醫療機構收取評審費和各種名目的費用，行政部門工作人員不得以專家身份參與具體評審工作，要嚴格遵守廉潔保密相關規定。

　　醫院制劑原則上每兩年更新調整一次。原已納入各統籌地區醫療保險支付范圍的醫院制劑，經評審符合本通知醫院制劑范圍的繼續予以保留。請各統籌地區地市級人力資源社會保障部門將本地醫院制劑保留、調整清單于2018年1月31日前報省人力資源社會保障廳醫療保險處，今后調整醫院制劑時，也請及時按規定備案。

　　吉林省人力資源和社會保障廳

　　2018年1月8日